平臺致力于為國內外客戶提供優(yōu)質、專業(yè)、高效的臨床藥理統(tǒng)計服務。
可提供各類型臨床藥理研究(單次/多次給藥劑量遞增、食物影響、藥物相互作用、肝腎功能不全、物質平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA統(tǒng)計分析服務。
臨床試驗開展前
· 審核方案
- 采血點的設置
- FIH 起始劑量設置
- PK 統(tǒng)計分析內容
臨床試驗開展期間
· SRC/SMC PK 統(tǒng)計支持
· 中期分析 PK 統(tǒng)計支持
臨床試驗結束&鎖庫后
· PK 統(tǒng)計分析(CDISC)
-PK-SAP及TFL shell
-SAS統(tǒng)計編程服務
-PK-SAR &TFLs
-CSR 審核