熙寧生物提供基因治療藥物一站式的臨床生物分析服務(wù),包括病毒載體的脫落、分布和感染性分析,表達(dá)產(chǎn)物水平和功能活性檢測(cè),結(jié)合抗體和中和抗體,細(xì)胞免疫反應(yīng),細(xì)胞因子,生物標(biāo)志物檢測(cè)等。熙寧生物擁有健全的生物分析技術(shù)平臺(tái)和豐富的經(jīng)驗(yàn),長(zhǎng)期為各類(lèi)基因治療藥物的安全性和有效性評(píng)價(jià)提供全方位支持。
qPCR平臺(tái)檢測(cè)血液、淚液、唾液、尿液等基質(zhì)樣本中的病毒脫落



實(shí)驗(yàn) | 常用的實(shí)驗(yàn)平臺(tái) | 實(shí)驗(yàn)結(jié)果參數(shù) |
抗衣殼蛋白抗體 | ELISA/MSD | 陰陽(yáng)性,滴度值 |
抗基因產(chǎn)物抗體 | ELISA/MSD | 陰陽(yáng)性,滴度值 |
抗衣殼蛋白中和抗體 | 細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn) (報(bào)告基因或者GFP等蛋白) | 滴度值 |
針對(duì)衣殼/基因產(chǎn)物的T細(xì)胞免疫 | ELISPOT | 陰陽(yáng)性,SFU變化 |

熙寧|精翰為客戶(hù)提供一站式的CGT產(chǎn)品檢測(cè)分析服務(wù),有著豐富的CGT產(chǎn)品檢測(cè)分析經(jīng)驗(yàn):
· 單靶點(diǎn)CAR-T 產(chǎn)品, 雙靶點(diǎn)CAR-T 產(chǎn)品、CAR-NK、UCAR-T、TCR-T、TIL實(shí)體瘤靶點(diǎn)
· BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1,GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20…
· 支持國(guó)內(nèi)第1 款Ⅰ類(lèi)新藥細(xì)胞治療產(chǎn)品上市
· 支持CGT領(lǐng)域客戶(hù)75+
· 支持細(xì)胞治療項(xiàng)目(包括臨床前, IIT 研究,臨床I, II 期)80+個(gè),支持基因治療項(xiàng)目(包括臨床前, IIT 研究,臨床I, II 期)30+個(gè)