熙寧生物|精翰生物的流式細胞術平臺(以下簡稱流式平臺)參考GLP法規建立質量體系,并通過CNAS-17025質量體系認證;成立至今已支持國內外200+項臨床試驗,經過多次CFDI現場核查,支持三個細胞治療類藥物的BLA申報。
流式平臺配備4臺國際主流流式細胞儀(8-38色),擁有近30名跨學科專業技術人員,其中碩博士以上學歷占比>50%。平臺可處理人血液、骨髓、腦脊液、鼻腔灌洗液、唾液,以及小鼠血液、脾臟等多種類型的樣品,檢測覆蓋血小板、紅細胞、淋巴細胞、單核細胞、粒細胞等全譜系細胞。
流式平臺已建立100余個相關檢測Panel組合,可以支持:細胞治療藥物PK/PD分析;疫苗藥物的胞內細胞因子(ICS)分析;抗體類藥物受體占位(RO)分析;小分子抑制劑,分子膠,PROTAC藥物、抗體類藥物的藥效動力學相關檢測,比如靶蛋白降解檢測,以及蛋白的翻譯后修飾,如磷酸化、甲基化、乙酰化檢測;以及小分子類、蛋白類、細胞治療類、基因治療類藥物相關的細胞亞群檢測,尤其是T/B淋巴細胞精細亞群分型(≥20色),包含Tscm、Tfh、調節性B細胞等稀有亞群;
流式平臺研發了專利凍存全血技術,可將全血樣品的穩定性延長至3-12個月,支持藥物的全球多中心研究。
完成驗證,隨時支持樣品檢測
· CD45, CD3, CD4, CD8
· CD45, CD3,CD4, CD8, CD19, CD20
· CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56 (TBNK)
· CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56, CD14 (TBMNK)
· CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, Ki67
· L/D, CD3, CD4, CD8, TNF-α,IFN-γ,IL-2,CD40L
· CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56, CD25, CD127, CD69 (TBNK, Treg)
· CD45,CD3,CD4,CD8, Anti-CAR
· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, Anti-CAR
· CD45,CD3,CD4,CD8,CCR7,CD45RA,TCR-T
· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD14,anti-DYKDDDDK
· CD45, CD3, CD4,CD8,CD45RA,CD197,Anti-CAR
· CD3,CD45,CD16,CD14,CD4,CD8,CCR7,CD45RA,Anti-CAR
· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, Anti-CAR
· L/D,CD45,CD3,CD4,CD8a,CD19,CD20,CD22,CD14,CD56,CAR
· CD45,CD3, CD4,CD8,CD45RA,CD45RO,CCR7,CD62L,CD25,CD127,CAR
· CD45,CD3,CD4,CD8,CD25,CD127,CD45RA,CD197(CCR7),CD45RO,CD366(Tim-3),CD279(PD-1),CD223(LAG-3),TCR β
· CD45,CD3,CD4,CD8,CD25,CD127,CD45RA,CD197(CCR7),CD137(4-1BB),CD366(Tim-3),CD152(CTLA-4),CD279(PD-1),CD223(LAG-3),CAR
· CD3, CD4,CD69,CD25,HLA-DR
· CD3,CD4,CD8,TIGIT,Ki-67,FoxP3
· CD3,CD4,CD8,PVRIG,TIGIT,Ki-67, FoxP3
· CD45,CD3,CD4,CD8,CD16,CD56,CD25,FoxP3,Ki67
· L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD56,CD25
· L/D,CD45 ,CD3,CD8a,CD45RO,CCR7,CD56,HLA-DR,Ki-67
· CD3,CD4,CD8,DN-T,Treg,HLA-DR,CD25,CD69,CD16,CD56,CD19
· CD45,CD3,CD4,CD8,CD45RA,CCR7,CD38,PD-1,HLA-DR,CTLA-4
· L/D,CD45,CD3,CD4,CD8,CD25,CD127,CD16,CD56,TIGIT,CD226,Ki-67, LAG-3
· CD45,CD25,CD28,CD279,CD137,CD127,CD45,CD8,CD4,CD69,CD27,CD39,CD3,CD62L, CD366,CD197,CD159a,CD49,CD185,CD226,CD335,CD223,CD16,CD9,CD152,CD56,CD57,CD314,CD244,CD1,CD40,CD86,CD80,CD163,CD141,CD83,CD123,CD33,CD15,CD11b,CD14,CD19,CD56,CD206
· CD3、CD4、CD8a、CD45、CD62L、CD137、TIM-3、CCR7、TIGIT、CD39、CD45RA、CD28、CD27、PD-1、BTLA、CD69
· CD45,CD138,BCMA,CD38
· CD3,CD38,CD45,CD138, GPRC5D
· CD45,CD19,CD20,CD38,CD138,IgD,CD27
· CD45,CD19,CD21,CD27,IgD,CD11c,CD38,CD20
· L/D,CD45,CD19,CD21,CD27,IgD,CD11c,CD38,CD20
· CD45,CD19,CD3,CD24,CD38,IgD,CD20,CD138,CD27
· CD45,CD3,CD19,CD20,CD27,IgD,CD24,CD38,CD138,CD21,CD11c
· CD45,CD19,CD20,CD21,CD38,CD11c,IgD,CD27,CD3,CD4,CD8,CD16,CD56,CD14
· CD45, CD3, CD19, CD20, CD21, CD27, CD11c, IgD, CD24, CD38, CD69
· CD45, CD19, CD27, IgD, CD38, CD20, CD138, CD28, CD10, CD34, CD21 (BM)
· CD45, CD3, CD19, CD20, CD38, CD24, CD33, IgM, CD27, IgD (DT1); CD45, CD3, CD19, CD16, CD56,CD4, CD8, CD14, HLA-DR, CD25, CD127, CD304, CD123,CD69
Receptor occupancy;phosphorylation; methylation;acetylation;Intracellular protein; Nuclear factor; erythrocyte and complement protein fragment deposition; blood platelet; Fluorescence Quantitation ……
· CD3, pRSK;
· CD3, pSTAT6;
· CD4,CD8, CD14, CD19, p-CDK1,p-CDK2, p-POLR2A
· CD45,CD3,CD14, Anti-H3K27me3;
· CD45,CD3,CD14, H3K23ac
· L/D, CD45, CD3, CD8, CD45RO, anti-IgG4;
· L/D, CD45, CD3, CD14,CD16,Biotin-Drug ;
· L/D, CD45, CD3, CD14,CD16,Biotin-ADA
· L/D, CD3, CD8, CD19, CD16, CD56,TNF-α,IFN-γ,IL-2
· CD3,CD45,CD56,CD16,CD14,CD4,CD8,CD19,IKZF1,IKZF3;
· CD45,CD3,CD56,CD16,CD14,CD4,CD8,CD19,CK1α
· CD45, CD3, CD66a/b/c/e,CD11b, CD14, CD32a;
· CD45,CD16,CD66a/b/c/e
· CD235a, Retics, HbF
· CD235ab, CD59, C3b/iC3b
· CD61, CD32a
· CD45, CD19, CD73-Fluorescence Quantitation
· 細胞治療藥物PK/PD同步分析,靈敏度可低至1-2 cells/μL;
· 疫苗胞內細胞因子(IFN-γ/IL-2/TNF-α/CD40L/CD107a/Granzyme B)等組合,細胞凍存穩定性12個月,已助力 VZV、RSV 等 10+ 項目臨床研究;
· 抗體類藥物受體占位(RO)檢測,全血凍存專利技術,穩定性3-12個月,可支持全球多中心研究;
· 小分子藥物動力學:磷酸化、甲基化、乙酰化及靶蛋白降解檢測,凍存白細胞、分離PBMC以及凍存全血等技術復合使用,可解決95%以上的項目需求,并將凍存穩定性延長至3-12個月。
· T/B淋巴細胞精細亞群分型(≥20色),包含Tscm、Tfh、調節性B細胞等稀有亞群,全血穩定采血管可將TBNK穩定性延長至29天;全血凍存專利技術,穩定性3-12個月,可支持全球多中心研究;
· 多參數細胞因子檢測(流式CBA);
· 抗藥抗體(ADA)支持TCR-T、CAR-T等細胞治療類藥物;
· 微小殘留病灶(MRD)檢測。