臨床藥效生物標志物評估是基于藥物作用機理,采用全血相關基質進行生物標志物評估,通常該生物標志物能夠跟藥物劑量建立較為顯著的相關性。從藥物作用機理以及信號通路傳遞遠近可以二分為1. 藥物作用機理更加相關的藥效生物標志物2. 適應癥更加相關的藥效生物標志物。其中藥物作用機理更加相關的藥效生物標志物非常明確且可以先驗,即通過使用健康人體外全血加入藥物模擬臨床樣品,建立全血藥效模型,進行藥效評估學評估,是藥物藥效評估由體外到體內,由動物到人體進行轉化研究的重要模型工具。
臨床藥效生物標志物平臺有非常豐富的全血藥效模型和項目經驗,服務藥效生物標志項目多次隨申辦方藥物授權方法學轉移給國際MNC。同時可提供新靶點新藥物作用機理的臨床藥效生物標志物評估的創新型技術方案,整合了LBA,流式,免疫細胞,Elispot,酶學等多樣化檢測技術評估能力,提供多樣化一體化定制化的技術解決方案?;趯εR床藥效生物標志物的檢測經驗和全血藥效模型的積累,同時提供藥物藥效評估由體外到體內,由動物到人體進行藥效轉化研究的技術解決方案。

關鍵變量:
· 樣品類型:血清,血漿,全血,PBMC,組織
· 效應分子/效應模型:細胞因子,免疫分型,胞內蛋白/翻譯后修飾蛋白,基因/mRNA表達
· 藥效相關性:需論證/無需論證
· 檢測技術:LBA,流式,IHC,NGS,qPCR

藥效生物標志物選擇: · 靶點結合水平/靶點催化水平 · 信號通路水平 · 適應癥水平 | 在人體復雜環境中: · 證明藥物作用機理 · 證明靶向發揮了生理學作用 · 指導最佳藥效學劑量 |


aaa